国内高端光学测量仪器企业近日宣布，其最新一代多元传感测量系统已通过国家药监局Ⅲ类医疗器械生产现场核查，正式切入医疗植入物精密制造赛道。该系统融合白光干涉、激光共聚焦与影像三次元技术，可在30秒内完成人工关节曲面0.3微米级扫描，较传统接触式三坐标效率提升4倍，为钛合金膝关节、PEEK椎间融合器等高值耗材提供全检方案。
核心突破在于“非接触+多传感”架构。设备采用双频激光追踪模块，实时补偿环境温度±0.02℃波动带来的形变误差；搭配AI边缘计算芯片，可在测量同时生成ISO 13485合规报告，自动标注孔隙、裂纹等缺陷。针对医疗行业洁净要求，整机达到ISO 5级洁净室标准，HEPA过滤效率99.97%，避免交叉污染。
临床端验证显示，使用该系统后，髋关节球头直径偏差从±5微米降至±1.2微米，表面粗糙度Ra≤0.05微米，直接降低术后磨损颗粒引发的炎症风险。某三甲医院骨科团队统计，2023年植入的320例使用该工艺制造的假体，术后一年随访松动率仅0.6%，显著低于行业2.3%的平均水平。
目前该技术已覆盖脊柱、牙科、心血管支架三大细分领域，下一步将扩展至生物可吸收支架的降解形变监测。企业负责人表示，通过持续迭代光学测量技术，目标在2025年实现医疗级测量精度突破0.1微米，推动国产高端植入物进入全球第一梯队。
