最新一代医疗级影像仪通过多波段光学与AI算法融合,可在人工关节钛合金微孔表面实现0.8 μm级缺陷识别,检测效率较传统接触式方法提升300%,为骨科植入物质量控制树立新标杆。
核心功能:系统采用405 nm短波蓝光与远心镜头组合,配合亚像素边缘提取算法,可在直径0.3 mm的微孔内完成全周扫描;内置的微米级Z轴闭环控制平台重复定位精度≤0.2 μm,确保曲面与深孔区域无漏检。
行业适配:针对医疗级钛合金表面反光及复杂纹理,设备配置了偏振光抑制模块与自适应HDR成像,可在一次扫描内同时识别裂纹、孔隙及涂层剥离;数据可直接对接生产MES系统,实现批次追溯。
效率提升:实测显示,单件髋关节杯检测时间由12分钟缩短至2.5分钟,误报率从3%降至0.1%;系统24小时连续运行稳定性达99.7%,满足FDA 21 CFR Part 820对过程验证的严苛要求。
该影像仪已在国内多家植入物制造商上线,预计年内将覆盖膝关节、肩关节等全品类微孔检测,推动国产高端骨科器械进入微米级质量时代。

