最新一代3D影像仪通过亚微米级光学扫描与AI算法融合，首次在医疗植入物检测中实现1 μm以内的尺寸误差捕捉，使心脏支架、骨科螺钉等高精密植入物的表面缺陷、微裂纹及孔径偏差无处遁形，为临床安全再添一道技术屏障。
核心突破在于“多频共焦白光+激光复合传感”架构：白光共焦负责0.1 μm级Z轴高度解析，激光三角法则在45°斜面区域补足数据盲区，二者实时融合后，系统可在30秒内完成一枚髋关节假体的360°全表面扫描，较传统接触式CMM效率提升8倍，同时避免探针划伤高抛光钛合金表面。
软件层面，内置的Medical-ISO算法库可自动对照ASTM F138、ISO 5832-3等标准，对植入物螺纹、孔隙率、粗糙度Ra等12项关键指标进行一键判定，并生成可追溯的3D色谱偏差图；当检测到裂纹长度超过7 μm时，系统即时触发声光报警并将缺陷坐标同步至MES，实现生产-检测闭环。
在洁净车间实测中，该设备对316L不锈钢骨钉的重复性精度达到±0.3 μm，GR&R低于5%；其开放式接口已适配洁净机器人，可嵌入全自动产线，实现从毛坯到成品的100%在线全检，预计单条产线年筛查植入物超200万件，大幅降低召回风险。
随着全球骨科与心血管植入物市场年复合增速保持在7%以上，微米级3D影像检测正成为供应链准入的硬门槛；该技术不仅满足FDA 21 CFR 820对“过程验证”的最新要求，也为国内厂商进军高端医疗市场提供了可复制的质量范式。
