医疗光学突破:心脏支架检测精度达0.8μm

2025.11.23

  新一代医疗级光学测量系统以0.8μm的亚微米级重复精度刷新行业纪录,专为心脏支架等关键植入物的全尺寸检测而设计。该系统将多元传感、AI算法与洁净室级光学模块融合,实现从宏观几何到微观刃口的完整数据采集,为医疗制造企业提供可追溯、可复现、可扩展的质控方案。

  核心功能体现在“三维+光谱”双通道同步扫描:白光干涉仪在0.1秒内完成支架表面粗糙度测量,误差≤0.05μm;高速共聚焦传感器以每秒4000轮廓点的速度捕捉支撑梁轮廓,确保0.8μm重复精度;内置AI缺陷识别引擎可在2秒内标记裂纹、毛刺及涂层缺失,漏检率低于0.3%。

  系统采用模块化洁净设计,整机达到ISO 14644-1 Class 5等级,避免微粒污染;真空吸附治具兼容直径2-40 mm的各类镍钛或钴铬合金支架,自动居中误差≤5μm。软件层面,符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录与审计追踪功能,可直接生成满足ISO 25539-1标准的检测报告,缩短90%文档准备时间。

  在航天导管阀体批量试产案例中,该光学测量系统以0.8μm精度监控激光切割后的微孔圆度,将不合格率从1.2%降至0.1%,单批次节省复检工时30小时;其开放式数据接口与MES无缝对接,实现测量数据实时回传,为后续自适应加工提供闭环反馈。

  随着0.8μm级精度成为医疗精密制造的新基准,该光学测量系统正推动心脏支架、神经介入导管及骨科植入物向更高可靠性迈进。下一步,研发团队将集成太赫兹层析技术,目标在2025年前实现0.5μm精度,为下一代可降解支架的全生命周期质控奠定技术基础。

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