影像测量仪器公司发布医疗级三维光学检测方案

2025.10.17

  新一代医疗级影像测量系统近日完成临床验证,可在不接触植入物表面的前提下实现微米级精度检测,为骨科、齿科及心血管精密器械提供全生命周期质量控制。系统整合了多频结构光、共聚焦白光与AI边缘计算,检测节拍缩短至15秒,重复精度≤0.8 μm,已通过ISO 13485体系审核。

  核心功能亮点:①多元传感融合:结构光负责快速形貌捕捉,共聚焦探头补充镜面/高反光区域数据,AI实时补偿温漂与振动误差;②自动化报告:内置GD&T与FDA 21 CFR Part 11模板,测量结束即生成可追溯电子记录;③洁净室兼容:整机IP54防护,外壳采用抗菌涂层,可集成于Class 7以上洁净环境。

  医疗场景应用:髋关节柄三维轮廓比对一次扫描即可获取48处关键尺寸,与CAD模型偏差以彩图直观呈现;心脏支架网丝直径与圆度同步检测,防止因局部过薄导致疲劳断裂;牙科种植体螺纹全齿形扫描,确保与基台配合间隙控制在10 μm以内,降低术后微动风险。

  数据安全与合规:系统采用AES-256加密传输,测量数据直接写入医院PACS,避免中间环节篡改;软件权限分级符合FDA网络安全指南,审计日志保留不少于10年,满足未来法规升级需求。

  随着个性化医疗与3D打印植入物普及,高精度非接触检测需求激增。该影像测量方案已在国内多家三甲医院部署,预计年内将覆盖脊柱、神经外科等更多细分领域,为高端医疗制造提供可靠质量守门人。

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