OGP影像仪微米级把关医疗植入物安全

2025.10.30

  新一代OGP影像仪通过多元传感融合技术,将医疗植入物的尺寸、形位与表面缺陷检测精度提升至微米级,为心脏支架、关节假体等高值耗材提供全流程质量闭环,实现从原料到成品的零缺陷交付。

  多元传感融合,一机完成全维度测量
  设备集成光学、激光、白光干涉与接触式探针,可在同一坐标系内同步采集几何尺寸、粗糙度与3D轮廓。以人工髋关节柄为例,系统可在90秒内完成柄长、颈干角、锥度及表面Ra≤0.1 μm的检测,效率较传统CMM提升4倍。

  AI算法实时补偿,数据可追溯
  内置AI边缘计算模块对温度、振动及光学畸变进行毫秒级补偿,测量不确定度降至U=0.8 μm(k=2)。所有结果自动写入UDI数据库,支持FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,实现批次追溯与风险预警。

  柔性夹具与自动校准,换型仅需3分钟
  快换式真空夹具兼容钛合金、PEEK及陶瓷等多种材质,机械手自动调用对应程序并执行探针校准。换型时间由过去的45分钟压缩至3分钟,满足多品种小批量柔性生产需求。

  目前,该技术已在国内多家三类医疗器械制造商上线,累计完成超过120万件植入物检测,不良率下降至0.3 ppm,显著低于行业1.2 ppm平均水平,为高端医疗装备国产化提供了可靠的微米级质控保障。

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