最新发布的医疗级影像测量测试仪以亚微米级精度重新定义植入物与微创器械的几何检测标准,可在同一工位完成非接触光学扫描、激光共聚焦与多元传感复合测量,单件检测节拍缩短至18秒,较传统方案效率提升3.4倍,已通过三类医疗器械生产质量管理规范验证。
核心功能方面,设备搭载400 mm大视野远心镜头与0.1 μm分辨率光栅尺,配合AI边缘提取算法,可在不接触表面的前提下捕捉人工关节曲面、心脏支架网丝及内窥镜微孔的全部轮廓;内置温度补偿模块实时校正车间温漂,确保长期稳定性±0.3 μm以内。
特点层面,系统支持一键式自动编程,导入CAD后即可生成测量路径;双激光传感器同步扫描深槽与镜面,实现全反射表面零盲区;数据云端同步后,可自动生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录,满足植入级产品追溯要求。
目前,该影像测量测试仪已在多家骨科及心血管耗材制造商部署,用于人工膝关节、颅内支架及一次性穿刺针的100%在线检测,缺陷漏检率低于0.02%,显著降低临床风险并提升产线良率。

