最新发布的医疗级光学影像测试仪采用非接触式多元传感测量系统,可在0.3秒内完成微米级三维形貌采集,为心脏支架、人工关节等高值耗材提供全尺寸无损检测方案,显著提升医疗制造良品率。
该设备核心优势在于多光谱共焦传感器与AI边缘计算芯片的深度融合,可同时获取几何尺寸、表面粗糙度及透明材料内部缺陷数据,重复精度达到0.8μm,较传统接触式三次元测量效率提升5倍,满足ISO13485医疗质量体系对可追溯性的严苛要求。
针对医疗行业洁净室环境,整机采用IP54防护等级与抗菌涂层设计,支持H2O2消毒;模块化载物台兼容φ0.2-300mm各类植入物,通过FDA 21 CFR Part 11认证的软件系统可自动生成符合GMP规范的电子批记录,实现从研发到量产的数据闭环。
目前该方案已应用于微创介入导管、牙科种植体等三类医疗器械生产线,使关键尺寸CPK值从1.33提升至2.0以上,单件检测成本降低42%,助力医疗制造商通过MDR新规认证并加速全球市场准入。

