医疗级影像测量测试仪实现0.1μm级精准检测

2025.10.23

  最新发布的医疗级影像测量测试仪已通过ISO 13485体系认证,其采用双远心光学与激光共聚焦复合传感技术,可在不接触被测物的前提下完成心脏支架、骨科植入物及微创器械的微米级轮廓扫描,单次测量周期≤3秒,重复精度稳定在0.1μm以内,为高端医疗精密制造提供了可靠数据支撑。

  核心功能方面,设备配备400-1100nm全波段LED同轴光源,结合AI驱动的边缘亚像素算法,可自动识别并补偿钛合金、PEEK及可降解高分子材料的表面反光与散射差异;Z轴采用气浮隔振结构,在洁净室Class 7环境下仍能保持±0.05μm的轴向直线度,确保植入物曲面半径、螺纹牙型角等关键尺寸的全检精度。

  软件系统内置符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录模块,支持测量数据实时加密上传至医院MES系统;操通过手势识别即可切换“快速筛查”“深度分析”两种模式,前者用于产线100%全检,后者可生成包含GD&T、SPC趋势图的完整报告,满足FDA PMA及CE MDR对可追溯性的严苛要求。

  目前该设备已在国内三家三类医疗器械生产企业完成验证,数据显示:相比传统接触式三坐标检测,影像测量测试仪将心脏瓣膜支架的圆周轮廓检测效率提升4.8倍,废品率由0.7%降至0.12%;其非接触特性更避免了镍钛合金表面因探针压力产生的微裂纹风险,显著提升了植入物的疲劳寿命与生物相容性。

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