最新推出的医疗级光学测量系统以亚微米级精度为核心,可在不接触植入物表面的情况下完成心脏支架、骨科螺钉等关键部件的全尺寸扫描,单次测量时间缩短至传统CMM的1/5,满足FDA对可追溯数据链的严格要求。
系统采用多谱段LED环形光源与双远心镜头组合,实现0.3μm重复精度;内置AI边缘计算模块,可在2秒内完成超过5000个几何特征的自动识别与公差判定,显著降低人工复检率。其开放式软件接口可直接对接医院PACS,支持DICOM格式输出。
在洁净室环境下,设备通过ISO 13485认证的抗菌涂层与正压气流设计,确保微粒污染低于百级标准;模块化载物台兼容φ0.2-80mm的复杂曲面样品,并配备静电消散装置,避免聚合物植入物吸附误差。
实际应用显示,该系统使人工心脏瓣膜的轮廓度检测效率提升62%,同时减少89%的接触式探针损耗;其可追溯数据链帮助医疗器械厂商将FDA 510(k)文件准备周期从6周压缩至11天。
下一代产品将集成太赫兹传感器,用于检测PEEK材料内部微裂纹,预计2025年进入临床验证阶段,进一步拓宽影像测量技术在再生医学与个性化植入物制造中的应用边界。

