OGP影像仪精准护航医疗植入物微尺度检测

2025.10.27

  新一代OGP影像仪通过多元传感融合技术,将医疗植入物的微尺度检测精度提升至亚微米级,可在同一台设备上完成几何尺寸、表面缺陷及3D形貌的同步测量,为心脏支架、骨科螺钉等高值耗材的质量控制提供一站式解决方案。

  核心功能亮点:系统配备白光干涉、激光共聚焦与高精度影像三合一传感器,Z轴分辨率0.05 μm,重复性≤0.3 μm;AI边缘识别算法可在3秒内锁定0.8 μm裂纹,较传统人工检测效率提升12倍;自动旋转夹具支持360°无死角扫描,单次测量周期缩短至45秒。

  医疗场景适配:针对钛合金椎弓根螺钉的螺纹牙型检测,仪器可输出Ra 0.2 μm表面粗糙度图谱;在PEEK颅颌面板的孔隙率分析中,软件依据ASTM F1855标准自动生成≥99.5%的合格判定报告,满足FDA 21 CFR Part 820追溯要求。

  数据互联能力:测量结果通过内置MES接口实时上传至医院SPD系统,支持UDI码绑定;云端SPC监控模块可追踪30天内2000件植入物的CPK值波动,异常批次自动触发CAPA流程,降低临床召回风险。

  目前该方案已在国内多家三类医疗器械制造商部署,平均减少90%抽检样本量,单条产线年节约成本超百万元,标志着我国高端医疗植入物检测进入“零缺陷”量产时代。

请填写个人信息
提 交

已收到您的个人信息,
我们的工作人员将尽快与您联系。

返 回