最新发布的非接触式多元传感测量系统，将心脏支架关键尺寸检测精度一举提升至0.8μm，标志着心血管介入器械正式迈入微米级质量控制阶段。该系统通过融合白光干涉、激光共聚焦与AI边缘识别算法，可在30秒内完成支架梁宽、壁厚、表面粗糙度等12项核心参数的同步采集，重复性误差低于0.3μm，满足ISO 25539-1对冠脉支架全生命周期可追溯的严苛要求。
技术亮点集中在三大模块：一是纳米级白光干涉仪，利用短相干光源在0.1秒内生成1600层断层图像，解析出支架微裂纹的最小开口宽度；二是高速激光共聚焦传感器，以每秒4000点的扫描速率捕捉网状结构的3D形貌，配合自适应降噪算法，将传统光学测量的边缘伪影降低92%；三是AI缺陷分类引擎，基于20万张标注图库训练，可自动区分金属毛刺、涂层剥离与抛光划痕，误报率控制在0.05%以内。
在医疗实际应用中，该方案已覆盖316L不锈钢、钴铬合金及镍钛记忆合金三大主流材质。实验数据显示，对壁厚80μm的冠脉支架进行100次重复装夹测试，测量结果标准差仅为0.12μm；针对表面粗糙度Ra 0.02μm的抛光区域，系统可检出高度仅5nm的凸起缺陷，提前拦截潜在血栓风险。此外，设备支持在线SPC统计，实时输出CpK值，帮助制造商将不良率从ppm级压缩至ppb级。
微米级检测能力的普及，将直接推动下一代可降解支架与药物洗脱支架的研发迭代。更薄的支撑梁、更复杂的载药微槽结构，都能在0.8μm精度下实现闭环验证，从而缩短30%的临床前验证周期，加速创新器械上市进程。
