最新一代医疗级光学测试仪通过亚微米级非接触测量与多元传感融合技术，为心脏支架、人工关节等高值植入器械提供全流程尺寸与表面缺陷检测，确保出厂产品100%符合ISO 13485与FDA 21 CFR Part 820双重标准，显著降低临床风险。
设备核心功能包括：①0.1μm分辨率的激光共聚焦扫描，可在不破坏无菌包装的前提下完成微裂纹识别；②双通道白光干涉仪，实时比对三维形貌与设计模型，自动标记偏差>2μm区域；③AI算法驱动的缺陷分类库，3秒内完成划痕、气孔、毛刺等12类瑕疵判定，误检率低于0.3%。
针对医疗行业洁净室环境，整机采用IP54级密封与抗菌涂层，支持VHP过氧化氢灭菌循环；模块化夹具兼容钛合金、PEEK、陶瓷等多种植入材料，换型时间<90秒。测试数据通过加密协议直连MES系统，实现批次追溯与CAPA闭环。
某头部骨科器械制造商导入该设备后，植入物表面缺陷漏检率从0.7%降至0.05%，FDA 483观察项减少82%，单件检测成本下降40%，为国产高端植入器械进军欧美市场扫清合规障碍。
