新一代医疗级影像测量仪系列以非接触光学测量为核心,融合多元传感技术,可在洁净室内对心脏支架、人工关节、注射针头等植入级器械完成0.3 μm重复精度检测,单件扫描时间≤15 秒,满足ISO 13485对可追溯数据的严苛要求。
功能亮点方面,设备配备双远心镜头与低相干干涉传感器,可同步捕捉几何轮廓与表面粗糙度;AI边缘算法自动识别刃口缺陷,最小检出裂纹宽度0.8 μm;内置的21 CFR Part 11合规软件实时生成电子签名报告,确保数据不可篡改。
针对医疗行业多品种小批量特点,系列支持治具免换装设计,通过磁吸式基准托盘可在30 秒内切换不同规格导管;同时开放的MES接口可直接对接医院SPD系统,实现检测数据与器械UDI码绑定,追溯效率提升70%。
实测数据显示,在骨科螺钉全尺寸检测项目中,该系列将传统三坐标所需的45 分钟压缩至6 分钟,GR&R值由12%降至3%,每年可为单条生产线节省约2,400 工时,显著降低人工复检成本。
随着个性化医疗与3D打印植入物的普及,影像测量仪系列将持续升级AI缺陷库与微纳级传感模块,为下一代可降解支架、微流控芯片等前沿器械提供更高精度的质量保障。

