最新发布的医疗级影像仪测量仪通过多传感器融合技术,将非接触光学测量精度提升至0.1μm,可在心脏支架、人工关节等植入物表面完成微米级缺陷检测,单件扫描时间缩短至8秒,较上一代效率提升40%,为高端医疗器械质量控制提供全新解决方案。
该设备采用双远心镜头与激光共聚焦复合光路,在200 mm×150 mm视野内实现亚像素边缘提取,配合AI驱动的图像去噪算法,可在高反光钛合金表面精准识别2 μm裂纹;同时集成白光干涉模块,对聚合物导管壁厚进行三维层析,厚度重复性误差≤0.3 μm,满足ISO 25539-1血管植入物标准。
针对医疗洁净室需求,整机达到ISO 14698-1生物污染控制等级,外壳采用316L不锈钢无缝设计,可耐受VHP过氧化氢灭菌;测量数据通过符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录系统实时上传,自动生成包含Ra、Rz、Sa等24项表面参数的检测报告,支持HL7协议与医院LIMS无缝对接。
临床验证显示,该影像仪在髋关节球头检测中可替代传统接触式三坐标,将磨损颗粒残留检出率从78%提升至99.2%,使人工关节寿命预测误差降低至±5%;其非接触特性避免了对涂层羟基磷灰石的机械损伤,已应用于三类植入物生产线100%全检环节。

