新一代医疗级影像测量系统通过多传感器融合与亚像素算法,将检测精度提升至0.8 μm,可在植入式器械、微导管、人工关节等关键部件的曲面、刃口及微孔区域实现非接触微米级测量,满足ISO 13485对可追溯性与重复性的严苛要求。
系统采用双远心光学镜头与低相干干涉传感器协同工作,景深扩展至30 mm,可在不更换镜头的情况下完成从0.1 mm微孔到50 mm轮廓的一次性扫描;内置AI边缘增强算法,将传统影像边缘识别误差降低62%,确保钛合金骨钉螺纹的牙型角测量误差≤0.5°。
在洁净室环境下,设备支持7×24小时连续运行,花岗岩基座热膨胀系数≤3×10⁻⁶/℃,搭配主动气浮隔振模块,可将0.1 g的地面振动衰减至0.005 g;测量数据实时上传至MES系统,自动生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录,实现批次追溯时间从2小时缩短至90秒。
目前该系统已应用于心脏支架激光切割后刃口崩缺检测,单次扫描仅需18秒即可识别≥5 μm的崩边,漏检率降至0.03%;同时支持PEEK颅颌面植入物多孔结构的孔隙率分析,测量重复性GR&R≤8%,为医疗精密制造提供了可量化的质量闭环。

