3D影像测量仪微米级精度护航医疗植入物安全

2025.12.17

  最新一代3D影像测量仪将轴向重复精度锁定在0.3μm以内,可在不接触钛合金髋臼杯、PEEK椎间融合器等高值植入物的前提下,30秒内完成微米级表面轮廓与几何公差的全域扫描,为术前验证与批量放行提供可溯源数据,显著降低临床召回风险。

  设备采用420nm蓝光共聚焦线扫传感器,搭配0.1μm光栅尺的龙门式气浮结构,可穿透透明涂层直接测量基体,避免传统CMM探针造成的纳米级划伤;同时引入AI边缘计算模块,对螺纹牙型角、多孔结构喉径等关键尺寸进行实时补偿,确保测量不确定度≤0.8μm,满足ISO 13485对植入级产品的严苛要求。

  针对医疗行业批量化需求,系统内置“一键GR&R”模板,可在15分钟内完成30件样品的MSA验证,Cg≥2.0、P/T≤10%,直接输出符合FDA 21 CFR Part 820的PPAP报告;配合条码追溯,每件植入物的测量数据自动绑定激光打标序列号,实现全生命周期闭环管理。

  目前,该方案已覆盖脊柱、关节、牙科三大产品线,帮助客户将首件放行时间从4小时压缩至25分钟,单件综合成本下降38%,为高端医疗植入物国产化提供了可靠的质量基础设施。

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