最新一代光学影像测试仪已在国内多家三类医疗器械厂上线,用于一次性介入导管的全尺寸非接触测量。系统可在5秒内完成外径、壁厚、偏心量等12项关键参数的同步采集,重复精度达0.1μm,较传统接触式量具效率提升8倍,单批次检验成本下降42%。
设备采用双远心镜头与低相干光源组合,消除曲面反光造成的边缘伪影,配合亚像素边缘提取算法,即使透明TPU材质也能稳定识别。自研的“动态补偿”模块可实时抵消车间微振动,确保长导管在300mm测量行程内直线度误差≤0.7μm,满足ISO 10555-1的严苛要求。
软件端内置医疗专用模板,可一键调用血管导管、造影导管、微导管等规格库,自动输出CPK报告并对接MES系统。当外径超差±2μm时,系统即刻标红并追溯挤出机机头温度、牵引速度等工艺参数,帮助工程师在5分钟内完成闭环调整,将废品率从1.8%压降至0.3%。
目前该方案已覆盖心脏介入、神经外科及泌尿三大细分赛道,累计检测导管超1200万支,未发现因尺寸异常导致的临床投诉。随着PCI手术量年均12%的增长,光学影像测试仪将成为高值耗材企业提升良率与合规性的标配工具。

