在一次性介入导管批量制造环节,新导入的自动测量仪将关键尺寸管控从离线抽检改为100%在线全检,单件测量周期由45秒压缩至8秒,整体合格率提升2.7%,直接降低下游手术风险。系统采用光学+激光复合传感,可在360°旋转中同步获取外径、壁厚、偏心率及表面粗糙度四项数据,无需二次装夹。
设备核心为AI边缘计算模块,通过30万像素工业相机与0.01μm光栅尺实时比对,自动补偿材料温度膨胀系数17 ppm/℃;当检测到局部尺寸超差±2μm时,立即向挤出机闭环反馈螺杆转速,调整幅度最小0.1 rpm,实现微米级修正。软件符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,测量结果不可篡改并自动生成SPC报告。
产线集成后,洁净室人工减少60%,每年节省质控成本约120万元;导管爆破压力一致性提高4%,为远程介入手术提供更可靠的一次性耗材。用户仅需在15.6英寸触控屏上选择规格,系统自动调用对应程序,3分钟内完成换型,无需专业计量人员值守。
随着医疗精密耗材需求年增12%,自动测量仪已成为高值导管产线标配,为下一代微创器械提供零缺陷数据支撑。

