OGP三次元影像仪实现医疗植入物0.5μm级全尺寸无损检测

2026.02.12

  最新一代三次元影像测量系统通过多传感融合算法,将医疗植入物表面粗糙度、刃口崩缺及微孔轮廓的检测精度推至0.5μm,较传统接触式三坐标提升近一个量级,为心脏支架、人工关节等高值耗材的批量放行提供了可溯源的微米级数据闭环。

  设备采用双高分辨率CCD与低相干干涉共焦模块同步采集,在200×范围内实现亚微米级Z向分辨率;内置的AI边缘计算芯片可在3秒内完成1024×1024点云去噪与配准,自动识别ISO 13485标准规定的关键尺寸,测量重复性GR&R≤5%,满足FDA 21 CFR Part 820对过程能力指数Cpk≥1.67的严苛要求。

  针对钛合金多孔结构易反光、深宽比大的痛点,系统配置了四象限LED环形同轴光与可编程偏振镜组,可将反射噪声降低72%,使孔径0.08mm、深度0.5mm的骨小梁孔隙获得完整边缘;同时引入的“飞行扫描”模式,让测头在非停止状态下连续取点,将心脏瓣膜支架的网格检测效率从每件15分钟缩短至90秒,单班产能提升10倍。

  在产线集成端,设备提供符合GMP Class C洁净室标准的全封闭花岗岩平台,HEPA过滤效率99.995%,温漂系数≤0.3μm/℃;通过OPC-UA与MES系统实时对接,测量报告可自动生成符合FDA UDI编码的电子记录,实现植入物从毛坯到成品全生命周期的微米级质量追溯,大幅降低召回风险。

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