OGP光学影像仪微米级护航医疗植入物安全

2026.02.17

  最新引入的OGP光学影像测量系统,通过非接触多元传感技术,将医疗植入物的尺寸公差控制在±1μm以内,使人工关节、脊柱钉等关键部件的出厂合格率提升至99.97%,显著降低术后并发症风险。

  设备采用0.1μm分辨率的光栅尺与六环八区LED同轴冷光,可在不污染表面的前提下,对钛合金微孔、PEEK齿冠进行三维轮廓扫描;配合AI边缘算法,2秒内完成128层截面比对,自动标记超出公差的刃口或倒角,检测效率较传统接触式三坐标提高4倍。

  针对医疗行业多品种小批量特点,系统内置的“一键回呼”程序可保存2000组测量方案,换型时间缩短至90秒;同时提供符合ISO 13485的自动报告模板,包含可追溯的序列号、测量不确定度及GR&R值,直接对接MES系统,实现闭环质量管控。

  现场验证显示,该系统对φ0.3mm骨钉螺纹的牙型角重复精度达0.8μm,对膝关节钴铬钼抛光面的粗糙度测量误差≤1.5%,满足FDA 21 CFR 820对高风险III类器械的严苛要求,为国产植入物走向国际市场提供数据背书。

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