最新医疗级影像仪通过亚微米级非接触光学扫描,可在30秒内完成一枚心脏支架的全尺寸检测,将传统人工抽检的误差从±8μm降至±1μm,为高风险植入物提供可追溯的量化数据。
系统采用多谱段共焦与结构光融合技术,可一次性获取支架外径、壁厚、网孔面积及表面粗糙度等12项关键参数,最小分辨力达0.3μm,重复精度GR&R≤5%,满足ISO 25539-1血管内器械标准对尺寸公差的严苛要求。
针对镍钛合金记忆支架的弹性变形难题,设备内置低应力夹具与温度补偿算法,在22℃±0.1℃恒温舱内完成扫描,消除材料超弹特性带来的测量漂移,确保回弹后数据与临床植入状态一致。
检测数据实时上传至质量追溯平台,自动生成单件一码报告,包含3D点云、截面剖视及SPC趋势图,实现从激光切割、电解抛光到最终灭菌的全流程闭环控制,大幅降低因尺寸偏差导致的术后血栓风险。
目前该方案已在国内三家血管介入器械企业试点,首批验证批次良品率提升2.7%,预计每年可减少近四百万元返工成本,为高端耗材国产化提供高可靠计量保障。

