OGP三次元影像仪上线,医疗植入物微米级检测迈入新纪元

2026.02.23

  随着医疗植入物对尺寸与表面缺陷容忍度逼近微米级,新一代OGP三次元影像仪正式投入产线,实现非接触、全视角、亚微米级精度检测,单次扫描即可输出GD&T、粗糙度及三维比对报告,将心脏支架、人工关节等关键产品的放行效率提升40%以上。

  设备采用多传感器融合架构:高分辨率CCD+激光共焦+白光干涉,可在同一坐标系下完成0.1 μm重复精度测量;自动变焦镜组实现0.5×-10×无级放大,对支架网丝厚度、关节球头圆度等复杂曲面进行无死角成像,避免传统接触式探针的形变干扰。

  软件端植入AI边缘算法,实时识别毛刺、缺料、裂纹三类高发缺陷,误判率降至0.3%;测量数据直接对接MES系统,形成每批次可追溯的“数字孪生”档案,满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,为出口植入物提供合规加速度。

  产线验证显示,单件心脏支架检测节拍由3分钟缩短至45秒,年产能因此增加28万件;同时减少90%耗材成本,无需专用夹具,柔性夹持模块可兼容直径2-50 mm的植入物,换型时间<2分钟,显著降低多品种小批量生产门槛。

  目前该方案已在国内三类医疗器械标杆工厂落地,下一步将复制到脊柱钉棒、牙科种植体等产线,助力国产高端植入物在微米级质量赛道上与国际同步,加速实现进口替代。

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