最新一代光学影像仪将测量精度推进至0.8微米,并首次在产线实现100%全检,使心脏支架、人工关节、牙科种植体等医疗植入物的关键尺寸、表面缺陷与几何公差全部纳入闭环管控,大幅降低因尺寸漂移导致的临床风险。
设备采用高分辨率复消色差镜头与低相干光源,配合亚像素边缘提取算法,可在3秒内完成0.1毫米薄壁结构的360°成像;AI差影技术自动比对CAD数模,实时标记裂纹、毛刺与划痕,缺陷检出率较传统抽检提升近4倍,单件检测成本下降42%。
针对医疗行业多品种小批量特点,系统内置可换式治具库与条码追溯模块,换型时间缩短至5分钟;所有测量数据加密上传云端,自动生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录,实现设计、生产、灭菌、植入的全链条可追溯。
目前该方案已在国内三家植入物龙头企业落地,首批连续18个月零投诉报告表明,术后异物反应率由0.07%降至0.01%,为高端医疗植入物走向全球市场提供了可靠的质量通行证。

