医疗级光学测试仪护航植入器械微米级品控

2025.12.27

  新一代医疗级光学测试仪以亚微米级非接触测量能力,为植入式器械提供全尺寸在线品控方案,实现从毛坯到成品全流程数据追溯,缺陷检出率提升至99.7%,单件检测节拍缩短至8秒,助力企业一次性通过FDA与NMPA现场审核。

  设备采用多谱段共焦与干涉复合传感技术,可在0.05—25 mm范围内自动切换倍率,对关节柄、脊柱钉、牙种植体等复杂曲面完成Ra 0.08 μm级粗糙度、±0.5 μm轮廓度及2 μm位置度的同步抓取,无需喷涂或夹持,避免二次损伤;内置医疗专用GD&T库,一键调用ISO 5832、ASTM F136等标准,自动生成符合21 CFR Part 820的测量报告,可直接上传至MES系统,实现批次风险预警。

  针对PEEK、钛合金、钴铬钼等不同材质,系统配置自适应环形光源与AI边缘算法,可穿透透明涂层识别微裂纹、毛刺、缺料三类关键缺陷;当检测到异常时,NG通道自动分选并触发激光打标,在工件表面留下微米级二维码,实现单件序列化闭环,返工率下降42%,年节省质检成本约280万元。

  目前该方案已在国内三家头部植入器械企业上线,连续12个月保持零客诉,平均良品率由96.1%提升至99.4%,并复制到航天精密阀体与汽车高压共轨喷嘴产线,验证其跨行业微米级品控能力。

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