医疗级光学测量系统微米级精度再突破,助力人工关节表面粗糙度检测跨入0.5 μm时代

2026.02.16

  最新发布的医疗级光学测量系统将轴向重复精度推升至±0.3 μm,横向分辨率提升至0.1 μm,在人工关节、牙科种植体等植入物表面微观轮廓检测中实现亚微米级全区域扫描,单件测量周期缩短40%,为高端医疗器械质控树立新标杆。

  系统采用多谱段共焦白光传感器与AI边缘降噪算法,可在不接触样品的前提下完成镜面、高抛光及高斜面复合结构的360°无死角取点,对Ra 0.05 μm级别的超光滑表面仍能输出可信数据,避免传统探针式测量带来的划痕风险,满足ISO 13314与FDA 21 CFR 820对植入物表面完整性评价要求。

  硬件层面,设备搭载气浮隔振平台与±0.01 ℃恒温控制模块,可在产线振动及温度漂移环境下保持测量不确定度<0.5 μm;软件层面,内置医疗专用模板,一键生成包含Sa、Sz、Sdr等二十余项三维粗糙度参数的合规报告,并自动关联批次号、原材料炉号,实现UDI追溯,帮助制造商通过GMP现场审核。

  目前该系统已在国内一线人工关节制造基地完成批量验证,头臼球面配合间隙测量重复性GR&R<5%,每年可为用户减少约1200小时人工复检时间,缺陷漏检率由0.8‰降至0.1‰,显著降低术后磨损颗粒引发的无菌松动风险,为提升植入物寿命与患者安全提供数据支撑。

请填写个人信息
提 交

已收到您的个人信息,
我们的工作人员将尽快与您联系。

返 回