新一代影像检测仪通过亚微米级光学解析与AI边缘算法,将人工抽检20分钟/件的流程压缩至45秒,一次性完成骨科螺钉、血管支架等植入物刃口、螺纹、微孔的全尺寸验证,破解了传统接触式量仪无法触及的0.1 mm以下微特征盲区,使医疗客户批量合格率从92%跃升至99.7%,单条产线年节省报废成本超300万元。
设备采用4200万像素全局快门CMOS与可切换同轴、环形、四分区照明,可在0.3秒内抓取128层光学切片,结合亚像素边缘拟合算法,将重复精度推至0.1 μm;针对钛合金高反光表面,系统内置偏振与结构光混合模式,自动抑制眩光,使0.05 mm微槽深度量测GR&R≤5%,满足ISO 13485对植入物苛刻的MSA要求。
软件层面,平台植入医疗专用脚本库,可一键调用YY/T 0660、ASTM F138等标准模板,自动输出CPK、PPK及FDA格式报告;当微孔圆度或螺纹牙型角超差时,系统0.2秒内触发声光停机并标记可疑件,实现100%在线拦截,大幅降低下游灭菌与物流风险。
产线集成仅需2×1.5 m空间,通过EtherCAT与MES实时对接,检测数据与激光打标序列号绑定,全程可追溯;模块化镜头与可升降花岗岩平台兼容φ0.2-50 mm工件,换型时间<3分钟,为医疗企业柔性制造提供高精密非接触量测一站式方案。

