新一代光学影像测量系统通过亚像素边缘提取与AI补偿算法，将医疗微件尺寸重复精度从±5μm降至±0.8μm，一次性完成血管支架、瓣膜框架等复杂轮廓的全景扫描，单件检测节拍缩短至8秒，满足ISO 13485对可追溯性的严苛要求。
系统采用4200万像素全局快门CMOS与低相干同轴光源，在Z轴200mm范围内实现0.1μm光栅尺闭环反馈；自主研发的“浮动坐标”技术可实时抵消车间微振，确保24小时漂移≤0.3μm，为钛合金骨钉、PEEK牙科植入物提供亚微米级安全余量。
面对多品种小批量生产，设备内置的“医疗工艺包”可一键调用常用材料光学参数，自动匹配最佳打光与测量路径；当检测到刃口崩缺或毛刺＞2μm时，即刻触发MES停机信号，把不良率锁定在50ppm以下，每年为产线节省返工成本约120万元。
目前该方案已在国内三家三类医疗器械试点产线运行，累计完成超80万件微件验证，尺寸CpK≥1.67，助力企业顺利通过FDA 510(k)现场审核，为国产高端耗材进入欧美市场提供数据背书。
