最新引入的OGP影像仪已在医疗植入物生产线完成微米级全尺寸在线质控验证,将传统离线抽检模式升级为100%实时检测,单件扫描周期≤6秒,尺寸重复精度达±0.8μm,缺陷识别率提升42%,为植入级钛合金骨钉、PEEK椎间融合器等产品提供零缺陷出厂保障。
系统采用双光学+激光复合传感架构,可在同一坐标系下同步获取2D轮廓、3D形貌及表面粗糙度数据,实现长度、角度、圆弧、螺纹、壁厚等78类几何特征的全自动提取,无需二次装夹即可输出符合ISO 13485的完整报告,检测效率提升5倍,人力成本降低60%。
内置AI比对引擎实时将实测值与CAD公差带叠加分析,发现超差即刻触发NG通道分流,并同步回传补偿参数至CNC机床,实现刀具磨损的闭环补偿,使关键尺寸CPK由1.33提升至2.05,显著降低术后松动风险。
设备支持21CFR Part11电子记录追溯,所有测量数据加密存储并不可篡改,可与医院SPD系统对接,实现植入物序列号、检测报告、灭菌批号的全生命周期追踪,满足欧盟MDR与美国FDA对可追溯性的严苛要求。
目前该方案已扩展至航天精密阀体、汽车高压共轨等高端制造场景,累计验证材料涵盖Ti6Al4V、钴铬钼、PEEK、陶瓷等12类,为跨行业微米级质量控制提供可复制、可扩展的通用平台。

